Статус: | Завершено |
Протокол № | № LOS-TAD-01-2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 307 от 20 мая 2013 г. |
Начало: | 20 мая 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). |
Препарат(ы): | Лозартан-ТАД |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |