Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)


Статус: Завершено
Протокол № № LOS-TAD-01-2013
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 307 от 20 мая 2013 г.
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
Препарат(ы): Лозартан-ТАД
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Лозартан-ТАД