| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П05/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 306 от 20 мая 2013 г. |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия)и Програф капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия). |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |