| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 380 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК. |
| Препарат(ы): | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг/1,14 мл) или 175 мг/мл (200 мг/1,14 мл) или соответствующее плацебо (предзаполненные шприцы 150 мг или 200 мг) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |