| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14570А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 299 от 8 мая 2013 г. |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами |
| Цель исследования: | Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг |
| Разработчик: | "Х. Лундбек А/С" |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |