| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01-CYS |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 301 от 8 мая 2013 г. |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 18 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг ( СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД , Индия), и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия). |
| Препарат(ы): | Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |