| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 0023-2012-019 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 297 от 8 мая 2013 г. |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», и зарегистрированного препарата Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия и Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| Препарат(ы): | Норфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (банка полимерная 10.000 таблетка) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |