| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 031 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 286 от 30 апреля 2013 г. |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)» |
| Препарат(ы): | Прегабалин Канон (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |