| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA209-8Y8 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 318 от 18 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Participants With Advanced Kidney Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 июня 2019 г. |
| Окончание: | 11 марта 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to test the effectiveness and safety of nivolumab combined with ipilimumab compared to nivolumab monotherapy in participants with previously untreated kidney cancer that has spread. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |