| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01032012-FRI-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 280 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный (фенилэфрин 0,25 г + цетиризин 0,25 г), флаконы 15 мл |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |