| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FMT-NTV10-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 296 от 8 мая 2013 г. |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 14 января 2016 г. |
| Пациентов: | 86 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Формотерол-натив», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формотерол-натив», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО «Натива», Россия, в сравнении с препаратом «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Формотерол-натив (Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги многослойной/фольги алюминиевой печатной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 капсулы с порошком для ингаляций) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |