Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № 25012013-MOX
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 290 от 6 мая 2013 г.
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 15 марта 2015 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Препарат(ы): Моксифлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксифлоксацин