Статус: | Завершено |
Протокол № | № 25012013-MOX |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 290 от 6 мая 2013 г. |
Начало: | 6 мая 2013 г. |
Окончание: | 15 марта 2015 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |