| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0712-3 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 294 от 6 мая 2013 г. |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости |
| Цель исследования: | • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости |
| Препарат(ы): | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы По 1 или 2 мл в ампуле.) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Терапевтические области: | Травматология; |