| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NVG14L127 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 317 от 18 июня 2019 г. |
| Начало: | 18 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли |
| Цель исследования: | Изучение эффективности препарата NOVA2207 (Циклоспорин) у пациентов с кератитом тяжелой степени |
| Препарат(ы): | NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 1 мг/мл |
| Разработчик: | Сантен САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 3-year Study in Dry Eye Disease Patients With Severe Keratitis Receiving Ikervis® (1mg/mL Ciclosporin)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 мая 2019 г. |
| Окончание: | 14 июля 2023 г. |
| Описание: | The proposed 36-month Post Approval Efficacy Study (PAES) is a prospective, interventional, multicentre study to explore the long-term evolution of signs and symptoms, and occurrence of complications in Dry Eye Disease (DED) patients with severe keratitis receiving Ikervis® (1mg/mL ciclosporin) eye drops administered once daily |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |