| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №191622-116 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 293 от 6 мая 2013 г. |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 21 января 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 191622-116 "Использование препарата Ботокс® для лечения постинсультной спастичности нижней конечности у взрослых |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов. |
| Препарат(ы): | БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Adult Patients With Post-Stroke Lower Limb Spasticity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of BOTOX® in the treatment of adult post-stroke lower limb spasticity. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |