| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13-37/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 30 апреля 2013 г. |
| Начало: | 30 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь |
| Препарат(ы): | Дилакса (Целекоксиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Общая практика;Ревматология; |