| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AHRO-001-12-101 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 276 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 256 |
| Наименование протокола: | AHRO-001-12-101 "Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование однократных и многократных возрастающих доз препарата AHRO-001 с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у добровольцев с легкой-умеренной гиперхолистеринемией |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001. |
| Препарат(ы): | AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety Study of Bile Acid to Treat Hypercholesteremia
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | Preclinical data support the hypothesis that the administration of AHRO-001 reduces LDL cholesterol levels, improves HDL function, and finally, decreases atheromatous plaque burden. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |