| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCRU/12/Bem-DVT/001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 279 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) |
| Цель исследования: | 1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен |
| Препарат(ы): | Бемипарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 5 000 МЕ; 7 500 МЕ; 10 000 МЕ (Заполненный раствором шприц - 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл 5 000 МЕ; 7 500 МЕ; 10 000 МЕ) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |