| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MT-1303-E04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 278 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ |
| Препарат(ы): | MT-1303 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,1 мг, 0,2 мг и 0,4 мг |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Описание: | The primary objectives of the study are: - To evaluate the effects of three oral doses of MT-1303 compared to placebo given for a period of 24 weeks in subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) on MRI parameters - To evaluate the safety and tolerability of three oral doses of MT-1303 compared to placebo given for a period of 24 weeks in subjects with RRMS. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |