| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0024-2012-023 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ЗАО «Вертекс», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |