| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 282 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия). |
| Препарат(ы): | Рисперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |