Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тейкопланин для инъекций 400 мг/флакон производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия и «Ванкомицин-Тева» для приготовления раствора для инфузий 1 г, производства Teva (Израиль) в параллельных группах у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей фаза III


Статус: Прекращено
Протокол № № 02/12
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 274 от 26 апреля 2013 г.
Начало: 26 апреля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тейкопланин для инъекций 400 мг/флакон производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия и «Ванкомицин-Тева» для приготовления раствора для инфузий 1 г, производства Teva (Израиль) в параллельных группах у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей фаза III
Цель исследования: Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей
Препарат(ы): Тейкопланин
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Тейкопланин