Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 02/12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 274 от 26 апреля 2013 г. |
Начало: | 26 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тейкопланин для инъекций 400 мг/флакон производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия и «Ванкомицин-Тева» для приготовления раствора для инфузий 1 г, производства Teva (Израиль) в параллельных группах у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей фаза III |
Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность препаратов Тейкопланин и зарегистрированного препарата Ванкомицин -Тева у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей |
Препарат(ы): | Тейкопланин |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд / Jodas Expoim Pvt. Ltd |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |