| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I1F-MC-RHBC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 270 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения |
| Цель исследования: | Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза. |
| Препарат(ы): | LY2439821 (Иксекизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 80 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |