| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 14.09-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 269 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО «Биосинтез», Россия |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ибупрофен у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |