| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BEL114055 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 262 от 23 апреля 2013 г. |
| Начало: | 23 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора 400 мг (Флакон 20 мл (Вторичная упаковка: Пачка картонная 1) 400 мг) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |