| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/0812-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 18 апреля 2013 г. |
| Начало: | 18 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зи-фактор (азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Зи-фактор (Азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200мг/5мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Зи-фактор® (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |