Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак


Статус: Приостановлено
Протокол № BCD-045-1
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 259 от 18 апреля 2013 г.
Начало: 18 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): BCD-045 (Ламивудин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 150 мг, 300 мг
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Ламивудин