| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СL2-16257-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры. |
| Препарат(ы): | S16257 (Ивабрадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой по 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |