| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ИФН/1-11-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 275 от 26 апреля 2013 г. |
| Начало: | 26 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0, 60,0 млн МЕ, с последовательной эскалацией дозы с участием 15 здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Интерфераль® (Интерферон альфа) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для местного применения 15,0; 30,0; 60,0 млн МЕ (баллон 30 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |