| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2019 Версия № 1.0 от 20.01.2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 25 июня 2019 г. |
| Начало: | 25 июня 2019 г. |
| Окончание: | 6 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 1-БЭ/О-2019 «Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия; |