| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MOXIS/2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 264 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг «МСН Лабораториз Лтд», Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксиспенсер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг «МСН Лабораториз Лтд», Индия и Авелокс® таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия». |
| Препарат(ы): | Моксиспенсер (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (контурная ячейковая упаковка из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги 5.000 таблеток) |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |