| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № B1801355 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 271 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 26 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, имевших неадекватный ответ на терапию Адалимумабом или Инфликсимабом в сочетании с Метотрексатом |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 50 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Etanercept in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Adalimumab or Infliximab Plus Methotrexate
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Описание: | The first 12 weeks of this study will compare the efficacy of etanercept 50 mg once-weekly to placebo in subjects with rheumatoid arthritis who have not responded well to infliximab or adalimumab plus methotrexate. This comparison will be performed for all subjects and separately for subjects who are anti-drug antibody positive for one of these medications. From week 12 to week 24, all subjects will receive etanercept 50 mg once-weekly. The effect of anti-drug antibody status on the efficacy of etanercept as well as the safety profile of etanercept in these subjects will also be evaluated throughout the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |