| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 272 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 2 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое многоцентровое III фазы исследование оценки эффективности и безопасности применения МК-3102 по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем с умеренной или выраженной хронической болезнью почек или почечной недостаточностью, находящихся на диализе |
| Цель исследования: | У пациентов с СД2Т, либо у пациентов с умеренной или тяжелой хронической почечной недостаточностью, либо с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, с адекватным гликемическим контролем оценить безопасность (частота возникновения нежелательных явлений) и переносимость (процент прекративших лечение) MK-3102 через 24 недели и через 54 недели |
| Препарат(ы): | MK-3102 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 12,5 мг и 25 мг (флакон 8.000 капсул) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |