| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | КИ-17/12 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 265 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 414 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза) |
| Цель исследования: | Определение эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг в качестве гемостатика при массивном неконтролируемом кровотечении, не связанном с первичной коагулопатией, и неэффективности других методов остановки кровотечения у пациентов с закрытой травмой. |
| Препарат(ы): | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг (60 КЕД/60 тыс.МЕ)/2,4 мг (120 КЕД/120 тыс.МЕ)/4,8 мг (240 КЕД/240 тыс.МЕ) (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |