| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П04/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 266 от 24 апреля 2013 г. |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО "Фармасинтез", Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Интерфаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Инвираза» производства «Рош Фарма С.А.» (Испания). |
| Препарат(ы): | Интерфаст (Саквинавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |