| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 14.08-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 246 от 10 апреля 2013 г. |
| Начало: | 6 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Де-Криз», таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и «Экватор®» таблетки, 10 мг + 20 мг, «Гедеон Рихтер», Венгрия |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату |
| Препарат(ы): | Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |