| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-09012019-TadAF |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 331 от 24 июня 2019 г. |
| Начало: | 24 июня 2019 г. |
| Окончание: | 11 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | BE-09012019-TadAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |