| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 247 от 10 апреля 2013 г. |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 21 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | PCI-32765MCL3002"" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |