| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CAIN457A2312 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 257 от 17 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Целью этого исследования является получение данных для целенаправленного использования секукинумаба для лечения пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, при котором отмечается значительное поражение ладоней и подошв — локализация псориаза, особенно инвалидизирующая пациентов и сложная для лечения. В ранее проведенные исследования фазы III секукинумаба включали оценки течения псориаза, но не включали специфичные оценки состояния ладоней и подошв. |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 150 мг / мл (предварительно заполненные шприцы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of Secukinumab in Subjects With Moderate to Severe Palmoplantar Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2016 г. |
| Описание: | Purpose of the study was to demonstrate the efficacy of secukinumab versus placebo on palmoplantar psoriasis and to assess the long term efficacy, safety and tolerability of secukinumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |