BCD-016-4 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов


Статус: Завершено
Протокол № №BCD-016-4
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 258 от 17 апреля 2013 г.
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 8 апреля 2016 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: BCD-016-4 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
Препарат(ы): Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Randomized Multicenter Phase III Clinical Study Comparing Safety and Efficacy of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) and and PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) in Combination With Ribavirin as Combined Treatment of Chronic Hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 Infected Patients
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 6 июня 2013 г.
Окончание: 26 августа 2015 г.
Описание: The purpose of the study is to demonstrate the noninferiority of Algeron in combination with ribavirin compared to PegIntron in combination with ribavirin in treatment of chronic hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 infected patients
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Альгерон®