| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-016-4 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 17 апреля 2013 г. |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов. |
| Препарат(ы): | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Randomized Multicenter Phase III Clinical Study Comparing Safety and Efficacy of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) and and PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) in Combination With Ribavirin as Combined Treatment of Chronic Hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 Infected Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 июня 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to demonstrate the noninferiority of Algeron in combination with ribavirin compared to PegIntron in combination with ribavirin in treatment of chronic hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 infected patients |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |