Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №BCD-016-4 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 258 от 17 апреля 2013 г. |
Начало: | 17 апреля 2013 г. |
Окончание: | 8 апреля 2016 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | BCD-016-4 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов. |
Препарат(ы): | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Randomized Multicenter Phase III Clinical Study Comparing Safety and Efficacy of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) and and PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) in Combination With Ribavirin as Combined Treatment of Chronic Hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 Infected Patients
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 6 июня 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2015 г. |
Описание: | The purpose of the study is to demonstrate the noninferiority of Algeron in combination with ribavirin compared to PegIntron in combination with ribavirin in treatment of chronic hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 infected patients |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |