| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CQVA149A2318 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 256 от 17 апреля 2013 г. |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | CQVA149A2318 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, активно контролируемое исследование влияния QVA149 (индакатерола малеат / гликопиррония бромид) в сравнении с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 110/50 мкг (блистеры) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-week Exacerbation Study, FLAME (EFfect of Indacaterol Glycopyronium Vs Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Описание: | This study will assess the efficacy, safety and tolerability of QVA149 in patients with moderate to very severe COPD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |