Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № CL-TAD-12-2012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 249 от 15 апреля 2013 г.
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 29
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Препарат(ы): Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Клопидогрел
Клопидогрел-ТАД