Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № АСК-1/30102012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 252 от 15 апреля 2013 г.
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетилсалициловой кислоты – таблеток 500 мг: Ацетилсалициловая кислота производства ООО «Озон», Россия и Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия.
Препарат(ы): Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма: Таблетки 500 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Росиия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ацетилсалициловая кислота