| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 76922 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 244 от 10 апреля 2013 г. |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | 1. Сравнить эффективность совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины 2. Оценить профиль безопасности комбинированной терапии толперизоном + НПВП и монотерапии НПВП. |
| Препарат(ы): | Мидокалм (Толперизон) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл (Толперизон + Лидокаин); таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |