| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПКИ 02-2013-ХОНДР |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 245 от 10 апреля 2013 г. |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ |
| Цель исследования: | Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии. |
| Препарат(ы): | Хондроксид® Максимум (Глюкозамин) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения 8% (полиэтиленовая туба По 50 г или 100 г или 250 г в полиэтиленовую тубу.) |
| Разработчик: | ОАО "Нижфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия, г. Нижний Новгород, 603950, ул. Салганская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |