| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №МА/1012-6 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 240 от 8 апреля 2013 г. |
| Начало: | 22 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 28 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО «Технология лекарств») и Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия) |
| Цель исследования: | Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО «Технология лекарств») повышать контрастность изображения при проведении магнитно-резонансной визуализации по сравнению с препаратом сравнения Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия). |
| Препарат(ы): | Гадодиамид |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Рентгенология; |