| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20022011-АНД-011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 234 от 5 апреля 2013 г. |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ООО "Славянская аптека", Россия) и Зофран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия) в профилактике и устранении тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Ондансетрон (ООО "Славянская аптека", Россия) и Зофран (˝ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.˝, Италия). |
| Препарат(ы): | Ондансетрон |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |