| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №NM-ARI-111 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 236 от 8 апреля 2013 г. |
| Начало: | 8 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | NM-ARI-111 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией |
| Препарат(ы): | BNV–222 (Холина диэпалрестат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |