| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RVRXB-0119 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 37 от 31 января 2020 г. |
| Начало: | 31 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | RVRXB-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...; |