| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-21012019-EleBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 324 от 20 июня 2019 г. |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Элетриптан и Релпакс® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Элетриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |