Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО «Актавис», Исландия


Статус: Завершено
Протокол № № 14.07-12
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 237 от 8 апреля 2013 г.
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО «Актавис», Исландия
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Препарат(ы): Лизиноприл
Лекарственная форма: Таблетки 20 мг
Разработчик: Лизиноприл
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лизиноприл